混合过程是中药口服固体制剂生产共性关键环节之一,混合均匀度不仅影响制剂外观,而且影响其内在质量的均一性和稳定性, 进而影响产品疗效。
为解决中药粉体混合均匀度在线控制难题,中心乔延江教授、徐冰副教授课题组与北京康仁堂药业有限公司合作,依托中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室,开展产学研协同创新,攻克了符合中药特点的混合过程终点预测控制模型、智能自适应控制算法和BU-ACS(V1.0)在线监控系统软件等PAT关键技术,相继授权2项国家发明专利和1项计算机软件著作权(ZL201610836387.3、ZL201811443243.7、2019SR0950982),研究发表于Processes等杂志。
科研成果写入国家卫计委“十三五”规划研究生教材《中药分析学专论》、普通高等教育制药类“十三五”规划教材《中药制剂工程学》。“中药配方颗粒总混均匀度智能在线监控 ”入选教育部中国专业学位教学案例中心案例库。
参考资料:
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2. 发明人:张志强, 徐冰, 乔延江, 付静, 史新元. 定量预测中药配方颗粒混合过程终点时间的方法[P]. 中国,ZL201811443243.7
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